GMP車間
- 分類:解決方案
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時(shí)間:2022-06-01
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【概要描述】? ? GMP車間”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
GMP車間
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GMP車間”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
功能區(qū)劃分:
一般為三個(gè)區(qū)域,潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。
主要凈化設(shè)備:
風(fēng)淋室、貨淋室、、傳遞窗、高效送風(fēng)口、層流罩(FFU)、潔凈工作臺(tái)等凈化設(shè)備。
裝修部分:
裝修材料要求不產(chǎn)塵、不積塵、易清潔,表面平整光滑具有耐磨性,有良好的絕緣性能,不易產(chǎn)生靜電、不吸濕、不透濕、吸聲性能好。一般圍體部分用彩鋼板,確保密封性,地面采用環(huán)氧樹脂自流平。
凈化原理:
氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
壓差控制:
不同潔凈等級(jí)之間的潔凈室之間維持不小于5Pa的壓差,級(jí)別高的區(qū)域?yàn)檎龎海粷崈魠^(qū)與非潔凈區(qū)之間維持不小于5Pa的壓差,潔凈區(qū)與室外應(yīng)維持不小于10Pa的壓差。
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